[ref. m6645117] Beoordelaar Kwaliteit Chemisch Farmaceutische Geneesmiddelen - Utrecht
Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.
Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk!
Klik hier voor meer informatie over het CBG
Beoordelaar Kwaliteit Chemisch Farmaceutische Geneesmiddelen
Voor versterking van onze CFB-teams zijn we op zoek naar een chemisch-farmaceutisch beoordelaar. In deze functie heb je een belangrijke rol bij de beoordeling van de kwaliteit aspecten van een geneesmiddel. Je hebt een kritische blik, een goed analytisch vermogen en je houdt ervan om afwisselend zelfstandig en samen te werken, zowel binnen als buiten de eigen afdeling.
De functie
Als Beoordelaar Kwaliteit op het deelgebied chemisch-farmaceutische producten, ben je verantwoordelijk voor het beoordelen van Module 3 van het registratiedossier (CMC) voor nationale en Europese toelating van humane geneesmiddelen. In Module 3 is vastgelegd hoe het geneesmiddel wordt geproduceerd en hoe de kwaliteit van het geneesmiddel wordt gegarandeerd.
Concreet hou je je bezig met de volgende zaken:
- Jij beoordeelt of de door de producent beschreven productieprocedure en controles voldoende waarborgen dat het geneesmiddel aan internationale kwaliteitseisen voldoet.
- Je legt je bevindingen vast in een beoordelingsrapport en waar nodig presenteer je dat rapport in nationale en internationale vergaderingen. Daarnaast ben je betrokken bij wetenschappelijk advies aan producenten tijdens de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen.
We zijn dan ook een intensieve kennisorganisatie met veel hoogopgeleide en gespecialiseerde medewerkers. Als beginnend Beoordelaar volg je een uitgebreide interne opleiding (learning on the job) waarin je begeleid wordt in alle aspecten die – steeds complexere – dossiers met zich meebrengen.
Jouw profiel
Je bent kritisch ingesteld, je werkt nauwkeurig en je beschikt over een goed analyserend vermogen en overtuigingskracht. Je bent goed in staat om zelfstandig te werken en helder te schrijven en te formuleren. Ook kun je goed samenwerken, aangezien er een intensief contact is met je collega’s binnen het CBG.Je kunt je werk goed plannen en organiseren en je beschikt over de creativiteit om het beoordelingswerk continu te vernieuwen en te verbeteren. Jouw inbreng wordt overigens ook gewaardeerd bij de ontwikkeling van beleid, zowel op nationaal als internationaal niveau.
Je kunt omgaan met strikte deadlines en je schiet niet snel in de stress. Daarnaast ben je sterk in het veelvuldig schakelen tussen verschillende taken en werkzaamheden.
Verder beschik je over de volgende kwalificaties:
- Afgeronde WO-opleiding tot apotheker, (bio)farmaceut of chemicus.
- Een aantal jaren werkervaring binnen de farmaceutische industrie, de openbare/ziekenhuis farmacie, de universiteit of een afgerond promotieonderzoek.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
- Ervaring met registratiewerkzaamheden (regulatory affairs) en/of chemisch-farmaceutisch ontwikkelingswerk is een pré.
- Salarisniveau schaal 12
- Maandsalaris Min €4.691 – Max. €6.907 (bruto)
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
- Contractduur 1 jaar
- Minimaal aantal uren per week 32
- Maximaal aantal uren per week 36
Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden.
Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.
Bijzonderheden
Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle (toekomstige) werknemers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid.Alle medewerkers worden gerespecteerd, en verschillen worden gewaardeerd en zelfs gezocht om voor de organisatie in te zetten.
Arbeidsvoorwaarden- De functie van Beoordelaar Kwaliteit valt in schaal 12 van het Functie Gebouw Rijk (FGR). Dit betekent een bruto maandsalaris (afhankelijk van je kennis en ervaring) tussen €4.691,71 en maximaal €6.907,67 bij een fulltime dienstverband van 36 uur per week. Beoordelaar Kwaliteit Chemisch Farmaceutische Geneesmiddelen wordt in het FGR geclassificeerd als FGR Wetenschappelijk Medewerker.
- Direct een jaarcontract met de intentie om aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd.
- Individueel Keuze Budget: 16,50% van je salaris (incl. 8% vakantie-uitkering) en 64 IKB verlofuren.
>> Het budget kan je sparen of laten uitbetalen, gebruiken om extra verlofuren te kopen, of voor fiscaal vriendelijke doelen zoals een fiets (of een batterij voor je elektrische fiets), bedrijfsfitness of verduurzaming van je woning.
>> De IKB verlofuren kan je opnemen als vrije tijd, laten uitbetalen in geld (tot 32 uur per jaar) of opsparen zónder dat er een vervaldatum aan hangt (tot 3600 uur).- Hybride werken naar eigen inzicht, natuurlijk wel in onderlinge afstemming met je team.
- >> Als je thuis werkt dan zijn er goede voorzieningen om een ergonomische werkplek in te richten, er is een vergoeding voor thuiswerkdagen en een budget van € 750,- per vijf jaar voor extra aankleding van je thuiswerkplek.
>> Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal. We bieden je een fijne en lichte werkplek met uitzicht over Utrecht, dagelijks (en zonder kosten) vers fruit, en een volledige vergoeding van je OV kosten of fietsvergoeding.
En aanvullend:
- Aanvullende vergoedingen t.o.v. de wet Arbeid en Zorg op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
- Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan je functie of loopbaan.
- Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).
Wil je nog meer weten over onze arbeidsvoorwaarden, kijk dan op cao Rijk en het Personeelsreglement van het ministerie van VWS
Meer informatie
Neem voor meer inhoudelijke informatie over de functie contact op met Gilbert Rooijer, Afdelingshoofd Kwaliteit 1 via tel. +31882248221. Bij vragen over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Mi Yu Vink, corporate recruiter, via +316 31980059.Mailen kan natuurlijk ook: [email protected]
Solliciteren
We kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie), gebruik daar de digitale “solliciteer” knop voor. Binnen 5 werkdagen na sluiting van de publicatietermijn mag je een inhoudelijke reactie verwachten. Een selectieprocedure bij het CBG bestaat meestal uit 2 gespreksrondes en mogelijk een opdracht die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen.
Klik hier voor meer informatie over het D&I beleid van de rijksoverheid- Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen kijken we dan of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG.
- Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd.
- Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.