QA Manager - Alliance Healthcare

Over onze klant

Bij Alliance Healthcare werk je niet zomaar voor een organisatie; je draagt dagelijks bij aan een gezondere samenleving. Als toonaangevende speler in de farmaceutische distributie en productie van medicatie zorgen wij ervoor dat apotheken, ziekenhuizen en zorginstellingen altijd kunnen rekenen op tijdige en betrouwbare levering van medicijnen en zorgproducten.

Functie

Je geeft leiding aan het QA-team (Apotheker, RP & QA-Specialist) en vertegenwoordig je QA in het managementteam.

• Zorgen dat alle QA-activiteiten worden uitgevoerd volgens vastgestelde procedures en klant specifieke instructies, met correcte documentatie.
• Dagelijkse kwaliteitsbewaking binnen de distributie- en productievestiging.
• Ondersteunen of hosten van inspecties door de Nederlandse gezondheidsautoriteiten.
• Up-to-date blijven van relevante wet- en regelgeving en klanteisen zoals vastgelegd in kwaliteits-/technische overeenkomsten.
• Zorgen voor correcte registratie, onderzoek en opvolging van kwaliteitsincidenten, klachten en afwijkingen.
• Trainen van teamleden in GDP, GMP en relevante procedures.
• Leiden van klantaudits en het managen van opvolging en correctieve acties.
• Beheren van documentatieprocessen, wijzigingen en bijbehorende goedkeuringen.
• Uitvoeren van interne en leveranciersaudits.
• Onderhouden van WDA- en MIA-licenties in samenwerking met de vergunninghouder.
• Rapporteren van maandelijkse kwaliteits-KPI's.

• Zorgen voor kwalificatie en validatie van kritische kwaliteitsmiddelen volgens regelgeving.
• Begeleiden van het team tijdens de implementatie van (bijvoorbeeld) een nieuw IT systeem
• Opstellen en onderhouden van het Validation Master Plan (sVMP).
• Opstellen van protocollen en rapportages met betrekking tot validatie-activiteiten.
• Begeleiden van validatieprocessen in lijn met wijzigingsbeheerprocedures.

• Coachen en ondersteunen van directe medewerkers bij hun professionele ontwikkeling en opleidingsbehoeften.
• Voeren van regelmatige voortgangs- en functioneringsgesprekken.
• Handhaven van het bedrijfsbeleid op het gebied van disciplinaire zaken en klachten.
• Strategisch meedenken met de organisatie omtrent de optimalisatie van processen en mensen.

Profiel

Competenties

Je bent sterk in het opbouwen en onderhouden van interne en externe relaties.

• Je beschikt over natuurlijk leiderschap en goede communicatieve vaardigheden.
• Je bent technisch aangelegd en je begrijpt hoe geautomatiseerde processen werken en geoptimaliseerd kunnen worden.
• Je weet hoe je een team motiveert en kunt mensen beïnvloeden en meenemen in processen en verandering.
• Je hebt een goede kennis van IT/E-QMS systemen en de validatie acties die het CSV-team doet.

• Flexibel, stressbestendig & je hebt crises management ervaring.
• Je hebt een "hands-on" mentaliteit & je past 'lead by example" toe in je dagdagelijkse werk.
• Sterk in plannen en prioriteren.
• Vaardig in het delegeren van taken en verantwoordelijkheden.
• Je neemt initiatief en durft beslissingen te nemen.
• Prestatiegericht en toegewijd aan continue verbetering.
• Je stelt duidelijke doelen en benut middelen effectief.

• Bij voorkeur een afgeronde hbo- of wo-opleidingin een relevante richting (zoals farmacie, life sciences of chemie).
• Minimaal 5 jaar ervaring binnen een GDP/GMP-omgeving.
• Diepgaande kennis van GDP en GMP-richtlijnen.
• Kennis van het farmaceutische regelgevingskader binnen Nederland.
• Kennis en/of ervaring binnen de logistiek is een grote pré.

Aanbod

Bij Alliance Healthcare krijg je niet alleen de kans om te werken in een impactvolle rol binnen een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, maar kun je ook rekenen op uitstekende arbeidsvoorwaarden:

• Type contract: Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband
• Salaris: Een aantrekkelijk jaarsalaris van €90.000 tot €110.000 (inclusief vakantiegeld), afhankelijk ven kennis en ervaring.
• Bonusregeling: Tot 2 maandsalarissen als prestatiebonus
• Pensioenregeling: 75% van de pensioenpremie wordt door de werkgever betaald
• Vakantiedagen: 30 vakantiedagen per jaar
• Leaseauto: Inclusief leaseauto of passende mobiliteitsvergoeding