Safety and Quality Officer - ref. u74373103

We zijn op zoek naar een Quality Officer om ons team te versterken. Als “Quality Officer”, maak je deel uit van onze veiligheids- / kwaliteitsafdeling. Je bent betrokken met het beheren van het kwaliteitssysteem en rapporteert aan de “Safety and Quality manager”.

• Uitvoeren van interne audit van de andere afdelingen
• Opvolging van de klachten als coördinator
• Update van de procedures als coördinator
• Behouden van onze ISO 9001 certificaat door betrokken te zijn in de audits van onze notified body
• Betrokkenheid in de opleiding / bevoegdheid proces.
• Zelfinspecties op de verschillende distributie sites van het bedrijf (4) om het respect van de GDP (Good Distribution Practices) voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen na te kijken.

• Aanspreekpunt veiligheidskwesties -Verhogen van veiligheidsbewustzijn in de organisatie.
• Identificeren van risico’s en het implementeren van correctieve acties.
• Controle van goed gebruik en geschiktheid van PBMs en wordt betrokken bij de aankoop van nieuwe PBMs.
• Rapporteert en analyseert ongevallen, PSSE (potentially serious safety events) en incidenten naar de Groep Air Liquide.
• Het invoeren en het in stand houden van het kwaliteitssysteem met betrekking tot de HSE aspecten.
• Sensibiliseren van het personeel betreffende veiligheidsaspecten.
• Op de hoogte zijn en blijven van de van toepassing zijnde wet- en regelgeving en deze (laten) omzetten naar praktisch uitvoerbare werkvoorschriften.
• Het (laten) uitvoeren van interne (zelfinspecties) en externe HSE-audits aan de hand van een auditplan.
• Het goedkeuren, de registratie en distributie van HSE gerelateerde kwaliteitsdocumentatie.
• Het behandelen en vastleggen en het bekendmaken bij de verantwoordelijken van non-conformiteiten en de daarbij behorende corrigerende en/of preventieve acties m.b.t. HSE activiteiten.
• De coördinatie van opleiding en training m.b.t. HSE.

• Je beschikt over een Universitair niveau
• Je hebt minstens 2 jaar ervaring in een quality assurance omgeving (ISO 9001) in verband met medische hulpmiddelen (ISO 13485).
• Ervaring over GDP (geneesmiddelen) is een plus.
• Je hebt een analytisch vermogen
• Je bent proactief en pragmatisch
• Je bezit uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden.
• Je kan zelfstandig werken
• Je bezit sterke administratieve vaardigheden

Aanvullende vergoedingen:

• Vakantiegeld

Arbeidsvoorwaarden:

• Aandelenopties
• Bedrijfsfeesten
• Bedrijfsopleiding
• Kerstpakket
• Pensioen
• Reiskostenvergoeding
• Telefoon van de zaak

Werkschema:

• ma-vr

Werklocatie: Fysiek